重要消息!上海卫健委宣布:医生统方,直接离岗

重要消息!上海卫健委宣布:医生统方,直接离岗

发布者:医统天下时间:2019-01-17

2019年1月16日,上海市卫生健康委员会发布《上海市医师不良执业行为记分管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。《办法》显示,医生在执业活动中有不良执业行为,会给予记分处理,累积到一定数额,分值超过一定标准,则会予以不同的处罚。由此看来,上海市模仿了交规驾驶证扣分的方式,针对医生的执业行为进行考核和监督。附件中显示,医师不良执业行为记分分值包括1分、2分、4分、6分、8分、10分、12分、18分。需要注意的是,在公布的上海市医师不良执业行为记分分值表中:“开展以商业目的的统方“则被直接记最高分值18分。除此之外,“利用职务之便,收受商业贿赂,或索取、收受患者及其亲友财物或牟取其他不正当利益“也要被记分18分。资料显示,“统方”是医院对医生用药信息量,用药单据的统计。所谓为商业目的“统方”,是指医院中个人或部门为医药营销人员提供医生或部门一定时期内临床用药量信息,供其发放药品回扣的行为。显然,上海此次又以新的方式,对医生的回扣等行为作出限制。收受回扣,商业统方,直接离岗文件显示,医师商业统方,收受回扣,一旦发现,就记最高分值18分,而由此面临的惩罚也是最高级的:在文件的记分应用中显示:行为记分达到4分及以上的,执业机构会对医生进行约谈。行为记分达到6分及以上的,应当参加本市卫生行政部门组织的法律法规考试。行为记分达到10分及以上的,卫生行政部门应通报其主要执业机构和备案的医疗卫生机构,其应给予医师1-3个月的离岗,并接受医疗卫生机构和医师协会组织的培训和继续医学教育。医师不良执业行为记分累计达到10分、不满14分的,离岗培训1个月。医师不良执业行为记分累计达到14分、不满18分的,离岗培训2个月。医师不良执业行为记分累计达到18分及以上的,离岗培训3个月。医师不良执业行为记分累计达到18分及以上的,按照《医师定期考核管理办法》中医师定期考核不合格给予相应的处理。这意味着,如果医生因商业统方被记分,则直接离岗3个月,并在医师定期考核中给予不合格处理。统方管理新规定,医生被严格管控此次对医师的管理可谓是严格:一个记分周期(2年)内医师不良执业行为记分的累积,不因医师执业机构的变更而发生变化;也就是说,这个记分情况,就像纳入了“个人信用体系“一样,会一直跟着医生。事实上,上海在去年就连发3文,全都与医药购销领域反腐败有关,来严控医生的回扣行为,有效期5年。其中,《上海市加强药品使用信息系统规范管理规定》专门规定了相关内容来做到药品和耗材的“反统方”。对违反规定的医疗卫生机构工作人员,医疗卫生机构及其上级主管部门应当按照干部人事管理权限和有关规定给予当事人党纪、政纪处分或者组织处理;涉嫌犯罪的,移送司法机关处理。由上述文件看出,去年的文件,对于违规医生,相关人员的处理相对于模糊,惩罚力度也相对较弱,而此次上海再发文件,直接将惩罚措施落实到个人,也让所有的医生戴上“紧箍咒”,对此方面的整治决心可以见得。我们都知道,“统方”在医药销售环节占据着重要的地位,国家也一直出台相应的法律措施来制止这一行为,而上海,作为医药领域的“明星城市”,其一举一动都有可能对其他省市带来启发和影响,此次出台新规,严格管控医生,也许会带来其他省市的模仿和学习。显然,医药行业内的带金销售,越来越难了。文章来源于赛柏蓝

奥司他韦,开始断货了

奥司他韦,开始断货了

发布者:医统天下时间:2019-01-10

1月8日,泉州网发布消息:记者走访了泉州市区十家药店,有8家药店表示“奥司他韦”已经断货,有的甚至已经断货一年了。不过,目前暂未发现该药价格上涨的情况。报道显示,十家药店均表示,奥司他韦在最近一两周销量疯涨。一般厂家是根据药店的规模配给的,一般是先保证医院,再给药店,而泉州市一家医院的数据显示:奥司他韦2018年第四季度的销量比第三季度增加249%。确实,从数据来看,我们进入了流感高发期:赛柏蓝根据卫健委官方数据统计,今年的流行性感冒发病人数自3月以后大幅度下跌,之后一直处于较低的水平状态,但从10月起,开始抬头,11月后人数开始增多。当然,12月也不遑多让:据中国流感监测网络2018年第51周(2018年12月17日-12月23日)监测数据显示,我国内地大多数省份已经进入2018-2019冬春季流感流行季节。检测到的流感病毒主要亚型是甲型H1N1。此外,最直观的感受应该是医院的急诊室。今日(1月8日),光明网报道,由于北京流感病毒活动度进一步增强,现已进入发病高峰期。为降低流感对患者健康危害和社会影响,北京市卫健委要求市、区分别建立流感医疗救治专家组,流感应急状态时,实行专家24小时听班制度,统一排班;同时,要求设有儿科的各医疗机构依据患者就诊需求开设儿科24小时急诊,满足儿童流感样病例的就诊需求。(图片来源:光明网)▍奥司他韦,抗流感病毒治疗推荐药物11月20日,在卫健委发布的《关于印发流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)的通知》中,奥司他韦、扎那米韦和帕拉米韦三个西药依然坚挺,成为抗流感病毒治疗的推荐药物。据医药魔方数据,比起另外两个神经氨酸酶抑制剂产品,奥司他韦的应用省份更广泛,性价比更高。(图片来源:医药魔方)从产品的医保准入来看,奥司他韦显然更早的被国家医保认可。(图片来源:医药魔方)资料显示,奥司他韦是世界范围内被批准的第一款抗流感病毒的药物,于1999年获得美国食药监局(FDA)的批准。2010年,随着全球性甲型H1N1流感的大流行,奥司他韦成为WHO推荐的基本药物,被美国和欧洲CDC推荐为主要的抗流感病毒药物。磷酸奥司他韦在中国也被卫健委推荐为治疗H1N1和H7N9流感的首选药物,并被《儿童流感诊断与治疗专家共识(2015年版)》推荐用于儿童流感的治疗和预防。▍流感季,奥司他韦的市场放量期据了解,奥司他韦是由吉利德研发,罗氏负责全球商业化推广,商品名为“达菲”。2005年,罗氏集团分别将奥司他韦的生产销售授权给上药医药集团和深圳市东阳光实业发展有限公司。在药监局官网查询,目前国内已获批的奥司他韦,除罗氏的达菲多个剂型外,还有5个国产批文,分别为东阳光药和上海中西三维药业有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊/颗粒。新康界数据显示,2015年1~9月份,样本医院使用的奥司他韦口服制剂中,宜昌东阳光长江药业的“可威”胶囊及颗粒剂占据了52.50%,上海罗氏的“达菲”胶囊占据了40.03%,上海中西三维药业的“奥尔菲”胶囊占据了7.47%。目前国内奥司他韦有三个生产企业,在医药魔方的数据中,东阳光的渠道拓展最好,中标省份达27家。显然,目前,国内市场份额最大的企业是东阳光。(图片来源:医药魔方)在东阳光2018年的半年报中也可以看出,上半年,其核心产品可威的销售额为人民币13.53亿元,较2017年同期增长143.1%——结合上文的流感发病人数折线图,流感季带来的市场放量可见一斑。▍流感季来临,这些品种要备好货奥司他韦的断货,也给其他常用流感药品带来一定的警示作用:流感高发,备好货!以防断货。在国家卫健委发布《关于印发流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)的通知》)和《关于进一步加强流行性感冒医疗工作的通知》中,明确明确神经氨酸酶抑制剂(NAI)对甲型、乙型流感均有效,可以对症对人选择奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦进行治疗。赛柏蓝查询得知:目前,扎那米韦除了进口药品的两个批文外,国产药品有两个批文,均为南京先声东元制药有限公司。帕拉米韦目前有三个国产药品批文,为广州南新制药的帕拉米韦氯化钠注射液和湖南凯铂生物药业有限公司的帕拉米韦。风热犯卫的常用中成药有疏风解表、清热解毒类,如金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、清开灵颗粒(胶囊、软胶囊、片)、疏风解毒胶囊、银翘解毒类、桑菊感冒类等。儿童可选儿童抗感颗粒、小儿豉翘清热颗粒等。热毒袭肺的常用中成药有清热解毒、宣肺止咳类,如连花清瘟胶囊(颗粒)、银黄类制剂、莲花清热类制剂等。儿童可选小儿肺热咳喘颗粒(口服液)、小儿咳喘灵颗粒(口服液)、羚羊角粉冲服。

108个药,全国断供

108个药,全国断供

发布者:医统天下时间:2019-01-10

1月8日,内蒙古卫健委官网发布《关于公布安徽金太阳生化药业有限公司等企业申请部分药品取消挂网资格的通知》,有108个药品被取消挂网资格。▍108个药,全国断供根据通知,2018年5月1日至2018年12月31日,由于原料上涨、生产线改造、环境污染等原因导致许多药品停止生产,安徽金太阳生化药业有限公司、拜耳医药保健有限公司广州分公司等43家药品生产企业(代理企业)向内蒙古自治区申请取消108个药品挂网资格。同时,上述药企还递交了全国统一不供货承诺函,承诺:“申请退出入围结果药品在内蒙公布退出结果后,若在其他省市有供应,接受届时列入不良记录名单,并依照《内蒙古自治区药械集中采购不良记录管理办法》进行处理”。也就是说,这108个药,在全国医院都不卖了。事实上,这已是内蒙古今年以来发布的第四批药企主动申请取消挂网的名单,结合前三次公布的名单统计,合计共有162个药品,所有药品都承诺全国统一不供货。▍为何全国断供?根据通知,这些药品之所以全国不供货,主要是由于原料价格上涨、生产线改造、环境污染等原因,导致药品停产了。这几大停产的原因,对于医药行业来说,再熟悉不过了,尤其是原料药价格上涨。此前,麦斯康莱创始人史立臣对媒体表示,药企主动申请取消挂网的原因之一,是因为中标价格比较低,而企业面对原材料、人工、税负等上涨,出现了成本倒挂现象,无法继续生产。有相关药企人士曾对赛柏蓝表示,在如此高昂的成本下,药品的价格,却被压了又压。由于一些产品的中标价实在太低了,中标后压根就没生产过。此外,还有一种情况,因为竞品太多,而且产品还没什么销量。药企眼看竞争激烈,销量又很少,中标价又低,企业出于成本利润的考虑,不得不选择放弃市场。有行业观察人士分析,有些药企可能无惧于某些省对其开出的不良记录,因为其本身并不想再做该省市场了,所以,“承诺函”对其约束力也不强。他认为,弃标的企业要么选择改变销售渠道,如转向零售;要么在其他地区公立医院销售,被内蒙古列入“黑名单”,放弃内蒙古市场。附:内蒙古公布的108个全国断供的药品列表

40年!药监、卫生、医保机构大改革,主导医改大洗牌

40年!药监、卫生、医保机构大改革,主导医改大洗牌

发布者:医统天下时间:2018-12-25

从1978年到2018年,改革开放正式迈入第40个年头。回首我国各个领域那些翻天覆地的变化,医药领域称得上独树一帜。2018年3月13日,国务院机构改革方案公布。根据该方案,与医药行业紧密相关的国家卫计委、食药监总局、医改办三大部门被撤销,组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局。一夜之间,主导医疗市场的主要政府部门的职责被重新洗牌。与医药行业紧密相关的部门,这40年经历了什么,发生了怎样的变化?请随赛柏蓝一起,一睹改革开放40年,机构改革的风采。▍药监——历经8次变迁在改革开放40年,国家层面的药品监管机构历经了8次变迁。1978年6月7日,国家医药管理总局正式成立,把中西药品、医疗器械的生产、供应、使用统一管理起来,结束了建国以来我国医药“无头”和多头管理的局面。1982年、1994年、1998年,我国政府机构多轮机制改革,国务院将国家医药管理局、国家中医药管理局和卫生部药政局原药品监管职能合并,重新组建了国家药品监管局。国家药品监管局直属国务院,省以下机构实行垂直管理。2003年,国务院又在原国家药品监管局的基础上组建了国家食品药品监管局。新机构新增了食品、保健品、化妆品的“综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处”的职能,同时承担保健食品的审批工作。2008年3月,国务院机构实行“大部制”改革,国家食品药品监管局被划归卫生部。2013年,国家食品药品监管局升格为国家食品药品监管总局,归属国务院直接领导。这次调整,质检总局的生产环节监管、工商总局的流通环节监管职责被整合进国家食品药品监管总局。(图片来源:新京报)2018年,国务院机构改革不再保留国家食品药品监管总局。单独组建国家药品监管局,由国家市场监管总局管理。其主要职责是:负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。药品监管机构只设到省一级,市县两级不再单设药品监管机构;药品经营销售等行为的监管,由市县市场监管部门承担。(图片来源:网络)“大市场-专药品”的模式,抓住了当前食药安全治理的两大关键:食品安全监管的协调力和综合性,药品监管的特殊性和专业性。在公众对药品安全需求不断提高的今天,这一轮机构体制改革后,药品监管无疑将面临监管能力和任务、专业性和职业化能否尽快适应的严峻挑战。▍医保——行政化体制迈向市场经济体制根据本轮国务院机构改革方案,新组建的国家医保局,作为国务院直属机构,将分散于原人社部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责,原国家卫计委的新农合职责,原国家发改委的药品和医疗服务价格管理职责,原民政部的医疗救助职责,整合在一起,实现集中办公。新成立的国家医疗保障局,有希望成为突破多年医改僵局的关键抓手。相关资料显示,我国1998年才开始搭建的社会保障制度,本身就是作为市场经济体制的配套制度建立并逐渐完善。在当时的制度安排中,社保行政管理和社保经办服务即搭建为管办分开框架,人社部门内设的医保管理机构作为行政部门,承担政策制定、行业监管职能,工作人员是公务员身份;同时设置相对独立的医保中心负责具体的医保经办业务,制定医保支付方式并承担支付职能,工作人员是事业编制身份。但是,由于中国的体制特色,作为医疗服务主要供给者的公立医院是拥有行政垄断权的官办机构,若医保中心是一个类似于商业保险公司的社会机构,根本无力约束制衡公立医院。因此,事实上医保中心和医保行政管理部门并未能真正做到管办分开,前者成为由后者加持行政权力的准行政部门。上述制度安排在过去二十年中有其合理性,但此局面只能是一个从行政化体制迈向社会治理机制的过渡形态,并不是和市场经济体制相适应的医疗保险管理体制。从国家治理现代化的要求来看,承担社会医疗保险服务这一公共服务职能的医保机构拥有三个职能:询价、购买和服务监管。国家医疗保障局的成立,为最终在医疗保障领域形成这一新格局奠定了基础。(图片来源:人民日报)根据国务院机构改革方案所述,新成立的国家医疗保障局直属于国务院,是一家和其他涉医部门平行的专业部门。这为迈向社会医疗保险的“价值导向的医保战略性购买”职能,奠定了制度基础。国家医疗保障局接手药品招标采购,体现了“谁付费、谁操盘”。随着全民医保体制的建立,医保支付成为医疗服务和药品及耗材的主要收入来源,医保支付方式成为医疗医药定价机制,是大势所趋。由新成立的医疗保障局统一这一事权,体现的正是这一趋势,符合“优化协同高效”的原则。统管“招标、医保、药价”的医保局,注定要在医改进程中发挥巨大作用,这将彻底影响所有药企,又一个大洗牌时代将来临。▍卫生——以治病为中心到以人民健康为中心1985年,国务院批转了原卫生部1984年8月起草的《关于卫生工作改革若干政策问题的报告》,提出“必须进行改革,放宽政策,简政放权,多方集资,开阔发展卫生事业的路子,把卫生工作搞好”,标志着中国的全面医改正式启动。随后,“新医改”于2009年正式拉开序幕,基本医疗保障制度得以加快推进,国家基本药物制度等一系列制度不断完善。卫生总费用结构也在不断优化,个人卫生支出比重呈下降趋势,从2008年的40.4%下降到2013年的33.9%,政府预算和社会卫生支出的比重不断上升。2013年3月21日,第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2013〕14号),国务院将卫生部的职责、人口计生委的计划生育管理和服务职责整合,组建了国家卫生和计划生育委员会(简称国家卫计委)。(图片来源:新快报)随着计划生育工作由控制人口生育,到鼓励生育功能的转型,国家卫生和计划生育委员会完成了历史使命,同时也标志着卫生与计生合并过渡完成。2018年3月13日,国务院大部制改革方案出炉。根据方案,组建国家卫生健康委员会(简称国家卫健委),不再保留国家卫生和计划生育委员会,不再设立国务院深化医疗卫生体制改革领导小组办公室(简称医改办)。组建国家卫健委,将国家卫计委、医改办、全国老龄化工作委员会办公室的职责,工业和信息化部牵头的《烟草控制框架公约》履约工作职责,国家安全生产监督管理总局的职业安全健康监督管理职责进行整合。其主要职责是,拟订国民健康政策,协调推进深化医药卫生体制改革,组织制定国家基本药物制度,监督管理公共卫生、医疗服务、卫生应急,负责计划生育管理和服务工作,拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等。(图片来源:新华视点)国务委员王勇表示,为推动实施健康中国战略,树立大卫生、大健康理念,把以治病为中心转变到以人民健康为中心,预防控制重大疾病,积极应对人口老龄化,加快老龄事业和产业发展,为人民群众提供全方位全周期健康服务,特组建国家卫生健康委员会。根据2017年国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》要求,分级诊疗制度、现代医院管理制度、公立医院综合改革、全民医疗保障制度、建立规范有序的药品供应保障制度等一系列改革也驶入快车道,我国医疗卫生服务体系不断健全,医疗卫生资源迅速增加,群众获得服务的可及性明显改善。特别是在推进分级诊疗制度中,强基层成为重要抓手,远程医疗、医联体等众多举措持续促进优质医疗资源共享,不断提升基层服务能力。同时,我国医疗卫生领域发展也有了质与量的飞跃。从医疗卫生机构数量来看,1978年,全国医疗卫生机构总数为17.0万个;1990年为20.9万个;2000年为32.5万个;2017年达98.7万个。国家基本药物制度更加健全,2018版国家基本药物目录,数量由原来的520种增加到685种,基本覆盖临床主要疾病病种,更好适应基本医疗卫生需求。此外,药品实行进口药零关税,推动下调抗癌药的采购价格,开展国家药品价格谈判,实现药价降低。新组建的国家卫健委,业内认为是凸显了“大健康”的理念,此前相关部门的有关养老、控烟、职业安全健康监督管理等职责都整合到国家卫健委职能上,贯穿了健康领域的从生到死,体现了健康中国全生命周期服务的理念,是将健康融入所有政策的重要理念体现。改革开放40年,我们从“能看上病”到“看得起病”,从“看得好病”到“不得病”,健康中国梦逐渐得以实现。我们,正走在由医药大国到医药强国的路上。40年,我们再出发。文章来源:赛柏蓝

4+7下,药品市场全面洗牌,大批药企要淘汰!

4+7下,药品市场全面洗牌,大批药企要淘汰!

发布者:医统天下时间:2018-12-24

有行业消息显示,近日,相关部门就“4+7带量采购”再次发表公开讲话,其中特别提到,“4+7,不希望一味跟风”。4+7,一味跟风不可取关于4+7会不会在其他省份和城市迅速推开,目前存在两种猜测,一种是价格和模式一起联动,11个试点城市所涉及的省份、京津冀地区、安徽福建等医改明星省份可能优先开始联动。一种是4+7试点城市的药品采购还没有开始,既然是试点就可能存在这样、那样的问题,必须留有一定的试错空间,可行性还需要进一步的检验,应该不会操之太急。相关人士在一次会议上明确表示,“4+7,我不希望一味的跟风,因为改革需要一个相对比较安定的环境,同时也不希望在这个基础上再出新政,再降一次价。”可见,就4+7的后续跟进,仅靠跟风是不够的。此外,该部门还就目前大部分药企比较担心的几个问题做出了回应。4+7集采并非完全限制竞争不少药企,尤其是手上有不少过一致性评价品种的药企比较担心4+7集采的单一中标、独家配送问题,因为这一规定意味着相关药企一旦落标,可能面临着无法收回庞大的做一致性评价的成本问题。此外,对于中标的不确定性导致的药企对于自身以年度为单位安排生产、经营活动的不可预测性,以及随之带来的成本风险,不少药企也非常担心。对此,相关方面专业人士表示,市场仍发挥决定性作用,他举例到,此次带量采购的量只占试点城市公立医院60%的份额,而试点城市的份额又只占中国药品使用量的30%,在40%与70%的范围里,让真正的市场机制,发挥作用。药品市场大洗牌此前,国家医保局在关于国家组织药品集中采购试点答记者问提到,我国药品市场竞争不足的现状。试点办负责人指出,我国仿制药质量水平总体偏低,难以与原研药在同一水平上公平竞争,部分原研药品种价格长期明显高于周边国家和地区,“专利悬崖”迟迟未在中国发生。该负责人一句话点出了我国药品市场存在的几个问题,一是优质仿制药缺乏,二是原研药价格偏高。而一致性评价是解决这两大问题的重要举措,也是国家开展药品集采的必要前提,甚至该领导进一步说,优质仿制药将重塑我国药品市场。首先,改变劣币驱逐良币的市场现象,其次提高产业集中度,加快药品企业之间的兼并重组,最后自然淘汰一批不适宜市场形势的企业。优质仿制药占领市场一些药企考虑到一致性评价的时间成本、资金成本、技术门槛,不敢做、不肯做一致性评价,这些药企无疑在被淘汰的行列。有相关人士说到,4+7可能会带来企业的兼并重组,而这恰恰是中国必须解决的生产端的一个重大问题。他直言,药企只需要通过公关,就可以打开市场挣钱的时代应该已经过去了。从某种意义上讲,4+7模式可能会使优质企业、规模企业真正占据市场。大批药企将退出市场一致性评价工作,国家从呼吁到推动已有几年。时至今日,仿制药企业的表现仍然是呈现出明显的两极分化。一边是,几家大公司如火如荼的开展一致性评价工作。据赛柏蓝获悉,业内排名前列的药企,121个品种,一次性拿出10亿元左右做一致性评价工作。一边是,仍有部分偏远地区的省市在出台针对药企做一致性评价的奖励政策,如一次性奖补300万,可见,这些地区的药企对于做一致性评价、过一致性评价仍然缺乏紧迫感。尽管如此,一致性评价的特殊地位是确认无疑的,如果说4+7药品集采对于中国医药产业是一次风暴,而一致性评价就是这次风暴的前提。无论是一致性评价政策,还是药品集采政策,甚至是即将开展的医保支付方式改革政策,这些政策都是国家医药改革顶层设计下的重要一环,环环相扣。医保局试点办负责人也对媒体表示,长期以来,受制度环境和管理体制的制约,我国药品集中采购制度尽管问题很多,但是难以实现根本性变革。2018年,药品集中采购的制度环境发生了积极变化。一是仿制药一致性评价工作取得明显进展,部分仿制药达到和原研药质量疗效一致水平,为公平竞争提供了质量基础。上万家药商,要淘汰一批中国有上万家物流企业,在整个销售端起到了推波助澜的作用,附着着一系列的利益链,这些利益链增加了整个社会的无端费用,滋生了一系列的寻租。从数据来看,一个企业化药的生产成本,原研药占10%左右,出厂的费用占终端费用20%左右,中间的费用成本占60%-80%,整个药品团队更多的是在做营销,而不是做制造,这就是中国医药行业的现状。此前医保局就国家组织药品集中采购答记者问时也提出,联采办汇总了11个试点城市的用药数量,在采购公告中明确了每个品种的采购量,给药品生产企业明确的预期,有利于其根据采购量自主报价申报,杜绝“带金销售”现象。相关方面表示,希望通过4+7带量采购,促进一批不合格企业兼并重组、破产关闭,提高医药市场、医药生产、医药物流的集中度。此外,他还透露招采价格或趋同医保支付标准,其表示医保局的成立,可以将招采、价格、医保合为一体,避免政出多门。文章来源:赛博蓝

钟南山院士领衔发布最新慢阻肺临床研究成果

钟南山院士领衔发布最新慢阻肺临床研究成果

发布者:医统天下时间:2018-12-24

慢性阻塞性肺疾病(简称“慢阻肺”),已经成为人类第三大致死病症。据最新的中国慢阻肺流行病学调查显示:我国总患病人数约1亿人,慢阻肺已经成为与高血压、糖尿病“等量齐观”最常见的慢性疾病。为加强慢阻肺防治工作,提高居民健康水平,以钟南山院士为首的专家团队近年来一直致力于开展慢阻肺稳定期防控与康复治疗的研究,为提高慢阻肺的防治效果提供新方案。嘉宾启动仪式合照12月21日,“传承经典循证领航——玉屏风颗粒用于稳定期慢阻肺临床研究暨太极拳对慢阻肺康复治疗研究结果发布会”在广州召开。本次发布会由广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、呼吸疾病国家重点实验室主办,中国工程院钟南山院士担任大会主席。发布会采用四地互动联播及网络同步直播形式,广州设立主会场,石家庄、济南、合肥设置互动分会场,吸引了国内外众多专家、学者以及广大慢阻肺患者的关注,共计约1000名呼吸科专家现场参与会议,线上直播点击量破万次。研究成果发布会现场大会开幕式由国家呼吸系统疾病临床医学研究中心副主任郑劲平主持,大会主席钟南山院士、广东省卫生健康委员会副主任、广东省中医药局局长徐庆锋、广州医科大学校长王新华、国药集团中国中药控股有限公司总裁王晓春出席会议并致辞。广东省中医药局徐庆锋局长徐庆锋局长表示,经典古方是中医药发展的宝贵财富;太极拳是中华辩证思维与武术、艺术、中医等的完美结合。赓续传承,创新发展是现代中医中药发展主题,用现代循证医学方法证实中医中药的疗效,对于临床实践更具指导性,对我国传统中医药发展起到积极推动及示范作用,感谢各位专家在推动中医药发展中的积极响应及付出。寄望各方共同努力,奋力开创新时代中医药振兴发展的新局面。广州医科大学校长王新华教授王新华校长表示,慢性呼吸系统疾病是严重威胁我国居民健康的疾病,其中以慢阻肺最常见。以钟南山院士为首的广医人一直致力于呼吸系统疾病的研究治疗。在中医中药治疗的宝库中挖掘出的经典古方玉屏风颗粒和太极拳康复治疗,通过临床研究证实两者对慢阻肺的长期规范治疗与康复治疗具有很好的疗效。大会主席钟南山院士钟南山院士对“玉屏风颗粒用于稳定期慢阻肺临床研究”与“太极拳对慢阻肺康复治疗研究结果”进行了全面的介绍,详述了本次循证临床研究开展的渊源。中医药学是中华民族优秀文化的瑰宝,中医药在防治以慢阻肺为代表的呼吸疾病方面具有优势,但更多是基于经验缺乏循证医学证据,不为国际主流医学所认可。实践是检验真理的唯一标准,经过现代医学、循证医学的方法证实对患者有效就是真理。弘扬中医中药,用现代医学方法促进中医药的传承与发展,是我国医药同道必须肩负起的责任。玉屏风颗粒与太极拳两项研究的顺利结题并取得令人鼓舞的成果,正是通过充分钻研、挖掘中医药的经典和文化精髓,将经验医学转化成现代循证医学方法,验证了中医中药与传统养生方式在防治慢阻肺方面的有效性与安全性,为临床提供科学的医疗决策。国药集团中国中药控股有限公司总裁王晓春先生王晓春总裁提到,传承与创新,是中医药发展的永恒主题,也是我国中药企业生存之道。在现代中药研究方面,中国中药一直坚持循证之路;用现代医学方法促进中医药的传承与发展;在中药饮片及中药配方颗粒发展方面,中国中药一直在探索和践行中药配方颗粒标准化发展,带动中药全产业链健康发展当下中医药振兴正迎来天时、地利、人和的大好时机,中国中药将坚持循证之路,推动中医药的标准化、现代化与国际化,为健康事业做出更大的贡献。国家呼吸系统疾病临床医学研究中心副主任郑劲平教授郑劲平教授作为项目的研究负责人,发表了《中医药循证临床实践—玉屏风颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床研究》报告。该研究由广州医科大学附属第一医院、首都医科大学附属北京友谊医院、复旦大学附属中山医院等8家研究机构参与,自2014年4月27日启动至2017年11月15日结题,历时近4年。研究结果显示:常规治疗联合使用玉屏风颗粒52周能显著减少中重度慢阻肺患者急性加重风险32.3%,与慢阻肺稳定期广泛使用的支气管舒张剂包括LABA和LAMA以及吸入ICS预防AECOPD的作用相当;玉屏风颗粒还能预防患者第二次出现急性加重的风险;玉屏风组还明显延长首次出现加重时间(玉屏风组31.0周VS安慰剂组21.0周)和AECOPD的间隔时间(94.0天VS71.5天);同时能改善症状评分,提高患者生活质量;该研究药物的安全性较好,使用方便,冲服,口感较好,患者的用药依从性也较好,相对价格经济,是值得临床推广的稳定期慢阻肺患者长期规律的治疗方法。呼吸疾病国家重点实验室呼吸生理室/睡眠中心负责人罗远明教授呼吸疾病国家重点实验室呼吸生理室/睡眠中心负责人罗远明教授,牵头研究发布了《太极拳对慢阻肺康复治疗研究》。通过传统太极拳与西方式康复训练的对比研究,发现太极拳可作为传统肺康复锻炼的替代方法。太极拳这一柔缓的、循序渐进的运动方式可作为一种成本更低、更易实行的康复锻炼形式,在改善慢阻肺患者功能状态方面的效果与传统肺康复锻炼相当。中日友好医院中医肺病科主任张纾难教授中日友好医院中医肺病科主任张纾难教授,发表了《中医药防治慢性阻塞性肺疾病稳定期的核心思维与价值探索》报告。在慢性阻塞性肺疾病的治疗中,中西医结合的方法往往能发挥最佳的作用。通过中西医结合手段的干预,在明显延长慢阻肺稳定期的同时,急性发作的次数和疾病的严重程度也得到减少和降低,在经典古方玉屏风颗粒本次的研究中也取得相同的研究结果。如果能在治疗过程中将中药和西药有机地配合使用,对于延缓病情进展、改善症状,最终实现患者利益的最大化,具有非凡的意义。玉屏风颗粒作为中医扶正固表的经典名方,至今已有700多年历史。现代药理学研究表明:玉屏风颗粒具有增强免疫功能和抗变态反应的双向免疫调节作用,在临床上已得到了广泛的应用。本次玉屏风颗粒用于稳定期慢阻肺治疗的临床研究成果表明,长期服用玉屏风颗粒,可以提高慢阻肺患者的免疫力,减少急性发作次数,提高患者的生活质量。据悉,由钟南山团队前头的两项研究成果分别发表在《InternationalJournalofCOPD》、《CHEST》国际医学专业期刊上,为我国慢阻肺防治方案的制定提供了最新的科学依据。左图:玉屏风用于稳定期右图:太极拳对慢阻肺康慢阻肺研究成果发表复治疗研究成果发表钟南山院士强调,稳定期慢阻肺主要治疗目标是缓解症状和降低未来急性加重的风险。此次发布的两项研究结果对于慢阻肺稳定期的治疗与康复治疗具有重要的意义,证明了对于中重度慢阻肺患者,长期科学用药与传统舒缓运动能够减少急性加重的频率和严重程度,并能够改善患者的健康状况和运动耐力,为患者带来显著的临床获益,这对稳定期慢阻肺的防治提供了十分有价值的启示。图:2018年4月,中国成人肺部健康研究(CPHS)调查结果钟院士同时指出,现阶段我国民众对于慢阻肺的认知不足,作为临床医生需要帮助民众建立慢阻肺的诊治观念,对慢阻肺做到早诊早治早防,减少慢阻肺患者的肺功能伤害,提高民众生活质量。对于民众,需要加强疾病认知。预防COPD,要做到避免发病的高危因素,急性加重的诱发因素以及增强机体免疫功能。不吸烟且远离吸烟的环境,避免接触烟雾、粉尘和有强烈刺激性气味的气体;注意保暖,预防感冒。文章来源:赛柏蓝

66个过一致性评价药品挂网价公布(附名单)

66个过一致性评价药品挂网价公布(附名单)

发布者:医统天下时间:2018-12-24

12月21日,山东省公共资源交易中心发布了《关于公示通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品(第一批)挂网价格的通知》(以下简称《通知》)。▍66个过评药挂网价公布据《通知》,根据工作安排,现将纳入公开招标范围内通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品(第一批)挂网产品价格予以公示。公示期:2018年12月21日至2018年12月25日17:00时。从过一致性评价药品的挂网价格可以发现,此次公示的价格来源多样,既有企业报价,也有外省最低价、最低5省报价,还有山东省价和北京市价。就过一致性评价药品企业报价来说,各省份的规定有所不同,全国最低价、5省最低价、3省最低价、自主报价均有出现。▍全国最低价比如山西省、江苏省、浙江省规定的就是全国最低价。拿山西来说,2018年3月16日,山西省卫计委发布通知,要求对国家食品药品监督管理总局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品种和符合相关规定视通过一致性评价的药品,可纳入山西省药品集中采购直接挂网议价采购范围,由医疗机构与药品生产(配送)企业自行议价采购。企业须承诺该产品在山西销售价格不高于其他省份。▍最低5省入围价而广西规定的是最低5省入围价。2018年5月11日,广西省发布通知,要求过一致性评价品种和符合国家相关规定视同通过一致性评价的药品实行直接挂网采购。以企业提供并作出承诺的全国最低5省入围价的平均值作为挂网参考价,由医疗机构议定采购价格后采购。▍最低3省入围价陕西规定的则是全国最低3省平均价。2018年3月6日,陕西发布通知,通过一致性评价的药品,在陕西省药品集中采购时,将与原研药同等对待。对未在陕西省基本药物和公立医院药品集中采购结果的一致性评价品种,允许直接挂网,以全国最低3省平均价与陕西现行挂网价的低值作为限价。▍山东主要参考北京市现行挂网价格至于山东省第一批过一致性评价药品的挂网价为何会大幅参考北京市价格则源于9月13日,山东省卫计委、山东省食药监联合下发的《关于进一步完善议价采购机制规范公立医疗卫生机构网上集中采购行为的通知》。根据通知,对按照“公开招标采购”方式采购的中标药品和未满一个采购周期的高值医用耗材产品,参考京津冀采购联盟(以北京市为主)现行挂网价格,就低进行联动。在京津冀采购联盟暂时没有挂网价格的产品,以该产品最近一轮集中采购产生的全国最低5省挂网价格平均值作为参考,就低进行联动。▍原研药、境外药不执行价格联动,限制使用其中,还有一条规定值得注意。过保护期的专利药品及境外生产的药品不得高于全国各省级最低中标价格。对于不执行价格联动的产品,列入“限制使用”目录进行管理。可见,对于过一致性评价药品可以参考多种价格来源还是比较宽容的,但是长期低价联动仍然是趋势。而对于过保护期专利药和境外生产药品是直接要求全国最低价联动,不联动还要面临限制使用的惩罚。至于未过一致性评价药品,山东也做出了限制使用的规定。上述通知就要求,对于未通过一致性评价的仿制药,其价格高于或等于通过一致性评价的同类药品时,列入“限制使用”目录进行管理。具体来说就是目录内药品采购总金额不得超过医疗卫生机构药品采购金额5%。来源:山东省公共资源交易中心

87药企业绩公布:科伦、葵花、瑞康…(附销售利润变动)

87药企业绩公布:科伦、葵花、瑞康…(附销售利润变动)

发布者:医统天下时间:2018-12-22

据统计显示,截至12月19日,A股共有87家医药企业公布了2018年业绩预告,其中,65家报喜(预增、略增、续盈、扭亏),占比近75%,预计净利润超10亿元的有新和成、信立泰、科伦药业、瑞康医药、丽珠集团等8家;而预计亏损的企业有5家,恒康医疗和上海莱士亏损或超10亿元。未来,4+7带量采购的执行和全国推广、注射剂仿制药一致性评价、基本药物政策实施进展、高值耗材相关政策和医保支付改革,这五大关键政策或将影响行业格局。科伦、丽珠……8家预计净利润超10亿预计2018年净利润超10亿的药企在65家业绩报喜的药企中,新和成、信立泰、科伦药业、瑞康医药、丽珠集团等8家业绩亮眼,预计净利润超10亿元。新和成:主要是主导产品销售均价高于去年同期,2017年净利润17.04亿元。资料显示,今年前三季度新和成净利润已高达25.37亿元,同比增长181.60%,未来将大力发展维生素、新材料、营养品和香精香料4大板块。信立泰:销售推广力度加强,主要产品保持稳定增长,新产品逐渐放量,制剂产品销售继续保持稳定增长,利润贡献增加。科伦药业:公司输液产品结构持续优化,加强销售推广力度,直销客户增加,毛利额和毛利率增长;伊犁川宁产能释放,全面达产,利润增加;公司持续大力推进“创新驱动”战略,研发费用大幅增加;公司加强销售及新药推广力度,市场开发及维护费、市场管理、学术推广费增加,以及产品运费增加;市场融资利率上升,公司财务费用增加。瑞康医药:在充分考虑公司今年融资额增加,融资成本上升的情况下并根据现实业务各项基础、经营能力,在市场、国家政策等因素无重大变化的假设前提下,本着求实稳健的原则而预计,公司经营状况良好,业绩稳定增长。丽珠集团:去年转让子公司珠海维星实业有限公司100%股权,增加归属于上市公司股东的净利润32.84亿元。剔除非经常性损益事项,预计本年年初至下一报告期期末实现的归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润比上年同期增长15%-30%,主要是主营业务稳定以及资金管理进一步优化利息收益增加。华兰生物:血液制品业务保持稳定增长,疫苗公司的四价流感病毒裂解疫苗2018年获批生产并开始销售,预计2018年度归属于上市公司股东的净利润与上年同期变动幅度为0%-35%。延安必康:医药板块方面,公司非同一控制下企业并购医药商业流通企业润祥医药和百川医药,销售收入较上年同期大幅增长,但因医药商业流通利润率较低,公司医药板块利润较上年同期有所增长;公司新能源、新材料板块经营情况正常;公司2018年由于融资环境变化,融资成本增加导致财务费用较上年同期增加,且收到政府贴息补助较去年同期有所减少,公司其他收益较上年同期有所减少。今年10月底,必康股份发布公告称,公司证券中文简称由“必康股份”变更为“延安必康”。亿帆医药:主要是公司维生素B5产品价格自2018年第二季度以来较上年同期降幅较大所致。恒康医疗、上海莱士亏损或超10亿预计2018年亏损的药企5家亏损企业中,除了千山药机1家续亏外,其余4家均是首亏,其中恒康医疗、上海莱士亏损金额或超10亿元。恒康医疗:预计今年亏损10亿~14亿元,同比下滑幅度-790.3%~-593.07%,前三季度亏损3.87亿元,2017年净利润是2.03亿元。对此,恒康医疗表示,业绩变动一是公司全资子公司四川恒康源药业有限公司经营的部分中药材品种,因年底集中产新上市,预计9月30日后其价格仍将持续下跌,预计对全年业绩会造成不利影响;二是公司近年先后并购了泗阳医院、兰考医院、澳大利亚PRP公司,受国内资金市场供求状况和公司控股股东股份冻结的影响,公司融资成本较高,大幅冲减以上收购项目整体业绩;三是公司为收购澳大利亚PRP公司贷款相当于10亿元人民币(按汇率折算)的港币,本年港币汇率持续上升,导致汇总损益大幅增加,减少了公司利润;四是公司新建的赣西肿瘤医院、绵阳爱贝尔医院本年相继投入运营,市场正在培育之中,年度亏损减少了公司利润;五是公司收购的蓬溪医院和资阳体检医院近年业绩不达预期,公司计划对其计提商誉减值准备;六是近年来国家大力推行医药体制改革,三保合并、两票制相继推行,部分省份药品加成取消,药品价格下降,对公司利润造成一定不利影响。上海莱士:公司主营业务经营稳定,由于资本市场波动,公司证券投资产生较大损失,这是导致净利润亏损的主因,预计2018年度归属于上市公司股东的净利润同比将大幅下降,亏损12.12亿~9.61亿元。12月7日,停牌近10个月的药企“股神”上海莱士正式复牌,同时公布了重组预案,公司拟以发行股份的方式,购买基立福持有的GDS全部或部分股权以及天诚德国股东持有的天诚德国100%股权,预计合计金额约391.14亿元。截至12月17日收盘,市值已蒸发超过500亿元;同日,上海莱士收到了深交所的重组问询函,对7日发布的重组预案提出了9个问题,并要求做书面说明。为了业绩,企业“各出奇谋”据不完全统计显示,近三个月,医药行业上市企业共发布17个股权转让公告,3个与技术、药品批文相关的转让公告。而转让理由大多是优化产业布局、盘活资金。转让股权:对于企业而言,剥离不良资产可提升整体业绩。如近期,从事大输液生产经营已有18年的金健药业最终以1元被卖,其产品单一,同时受市场波动和行业政策影响,近年来处于持续亏损状态。引入战略投资:除了转让股权“甩包袱”外,上市医药企业还会通过引入战略投资的方式,加快战略布局。如国药一致属下全资子公司国药控股国大药房有限公司增资扩股引入1名战略投资者,增资完成后,公司持股比例60%,战略投资者持股比例40%。据此前媒体报道,零售板块是其未来重要的战略板块,引入战略投资者,也是为了让国大药房可以发展得更好更快。技术转让:调整产品结构,快速变现。近日,海正药业孙公司海正宣泰将其持有的富马酸喹硫平缓释片和盐酸二甲双胍缓释片(500mg)的美国和中国文号及其相关技术转让给重庆恩创医疗管理有限公司,转让总价分别为6700万元和5000万元。海正药业表示,药品文号转让符合公司整体的产品发展战略,有利于调整公司产品结构,盘活公司资产,进一步优化资产结构。预计上述两项交易可确认归属于母公司所有者的净利润共约4000万元。有业内人士分析指出,不管是转让股权、引入战略投资,还是技术转让等方式,虽然能在短期内提升业绩,但中长期影响还有待观察。企业应结合政策导向、行业发展等,提升自身的经营水平、管理能力和综合盈利能力,这才是发展之路。五大关键政策或将影响行业格局4+7带量采购的执行和全国推广、注射剂仿制药一致性评价、基本药物政策实施进展、高值耗材相关政策和医保支付改革,这五大关键政策或将影响行业格局。国君医药分析指出,目前,备受关注的带量采购在各地如何确保量的执行措施与效果;非4+7区域如何实现价格的联动,如果联动如何进行量的配合;节约的采购费用如何测算,如何转移支付给医院等都是重点关注的内容。注射剂仿制药一致性评价方面,目前尚未形成较为完善的架构,审评工作尚未大规模展开,从CDE开展的各项工作看,预计2019年注射剂仿制药一致性评价有望实现突破。在医保支付改革方面,目前各省已经基本完成省级医保局的挂牌工作,未来在医保支付改革上或会有新的突破。国君医药表示,医药作为高度管制行业,药品从研发、生产、销售、使用、报销均涉及到多个部门与多项政策的影响,而2018年是医药行业不平凡的一年,国家医保局的设立成为影响行业的最大变量,将在较长一段时间内影响医药行业的投资策略。87家医药企业2018年业绩预告统计截至12月19日资料来源:东方财富网、上市公司公告、国君医药

倒计时,又有4药品过一致性评价

倒计时,又有4药品过一致性评价

发布者:医统天下时间:2018-12-22

近日,有多个药品通过一致性评价,据赛柏蓝此前统计,共128个品规通过(或视同通过)一致性评价。随着一致性评价大限来临,属于289目录的只有41个产品,涉及19个品种。盐酸氨溴索片12月21日,山东罗欣药业集团股份有限公司官网发布消息,其用于促进排痰、改善呼吸状况的盐酸氨溴索片(商品名“润津”,30mg),经国家食品药品监督管理总局药品审评中心批准,正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。资料显示,润津(盐酸氨溴索片)是罗欣集团于2001年获批上市的产品,适用于痰液粘稠而不易咳出者,是一种呼吸道润滑祛痰药和粘液溶解药,具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特征。据了解,盐酸氨溴索由德国勃林格殷格翰公司开发,于1979年首先在德国获批上市。目前,国内盐酸氨溴索片的主要生产厂家有勃林格殷格翰、山德士制药、恒瑞医药和山东裕欣药业等,恒瑞是该品种、品规首家过评的企业。米内网数据显示,2013~2017年,盐酸氨溴索片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额均超过2亿元。(图片来源:米内网)其中,盐酸氨溴索片在祛痰药(不包括含止咳药的复方制剂)片剂产品TOP20中排在首位。领军企业为勃林格殷格翰,2017年的市场份额超过47%。此次,罗欣药业的盐酸氨溴索片过评,开始承接一致性评价带来的利好,可能会对市场格局带来新的变化。对乙酰氨基酚片与盐酸氨溴索片同日(12月21日),地奥集团官网发布消息,公司的“对乙酰氨基酚片“获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》,审批结论为:通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,该药0.5g的规格为289目录产品,地奥集团是首家通过的企业。资料显示,对乙酰氨基酚片是国家基药目录品种、乙类非处方药。据药智网数据,其0.5g规格,国产有357家企业生产,6家企业申报一致性评价。需要注意的是,据药智网梳理,此前在0.5g对乙酰氨基酚片的市场格局中,地奥集团的中标结果本不占优势,但其此次赶在国家一致性评价截止日期前过评,其他企业却很难赶上末班车,未来市场格局可能会有大变化。(图片来源:药智网)盐酸二甲双胍缓释片12月17日,上海上药信谊药厂的盐酸二甲双胍缓释片的一致性评价办理状态更新为“审批完成—待制证”。据药智网数据库显示,共有9家企业申报盐酸二甲双胍缓释片,江苏德源药业首家过评,上海上药信谊药厂是第二家过评企业,剩余7家企业也都完成BE试验。(图片来源:药智网)蒙脱石散12月14日,山东宏济堂制药的蒙脱石散,其一致性评价办理状态更新为“审批完成—待制证”。据悉,蒙脱石散是289目录品种,目前已有3家企业通过一致性评价,不出意外的话,山东宏济堂制药将成为第4家过评企业。(图片来源:药智网)实际上,自江西省发布消息:未通过一致性评价的药品暂停采购后,已有黑龙江、湖北、广西等多个省发布暂停采购的名单。然而,一致性评价的过评速度却并未因此有很大的提升——不到十天,大限将至,289目录过评率不足7%。此前,还曾有“一致性评价”调整时间表的传言,但并未得到官方确认。看来,仿制药的出局时间,已经迎来了倒计时。文章来源:赛柏蓝

2019,带量采购、辅助用药政策预判

2019,带量采购、辅助用药政策预判

发布者:医统天下时间:2018-12-22

医保上位,4+7带量采购大杀价;全国辅助用药目录又将出台,目前正让各地申报中,不少大品如坐针毡,人人自危。2019,医药行业政策将走向何方?12月6日,4+7药品带量采购目录及价格发布,31个品种、60亿左右的市场份额,却让业界一片惊慌!一致性评价业界欢欣鼓舞的6年“戛然而止”,迎来的是一致性评价药品超出想象的大降价。这仅仅是国家医疗保障局统领医保、招标、药价事务后的“第一斧”!下一步,4+7政策如何落实、跨省市带量采购是否成常态、医保局在改革路上还有“几板斧”?这些,都让医药行业十分关注。在部委之后,大部分省级卫健、医保、药监机构纷纷成立,联动改革成为趋势,一致性评价就是最新例证,药企牵一发而动全身,在大改革面前,如何看清局势、理性决策?在卫健委,继零差率、药占比、重点监控之后,新版国家基药目录出台,药企进入又一轮淘汰赛;而以基药为主的“临床综合评价”推行在即,新一轮淘汰赛又将开始,药企命运又将为之改变。在医保局,医保支付改革正在路上,药品集采又来势凶猛,带量采购、价格雪崩,药价改革关联其中,怎样厘清错综复杂医保改革路径?在药监局,其主导的一致性评价后,医药行业格局大变、市场大变、营销大变;MAH、医药代表备案、药品法修订等,又将重新定义行业规则。千变万化,归根结底在于企业应对。过去的营销突破失灵了,传统的带金销售难办了,从前的招标集采翻页了,以往的政务关系脱节了,药企该怎么办?在中国医药企业管理协会指导下,赛柏蓝定于2019年1月12-13日在北京举行2019中国医药政策趋势分析报告会--医保改革·药品集采·政府事务。同期举行辅助用药政策座谈会。本次会议将邀请卫健委、医保局、行业专家,着重探讨国家医改新趋势、医保改革新路径、药品集采新模式、政府关系新思维,既着眼于政策解析,更突出药企实战应对新策略、新方法。会议具体安排如下:第一部分 医改新趋势下,三医联动改革前瞻与企业战略布局第二部分 医保新主导下,药品集采政策解析及企业应对策略第三部分 医疗新控费下,基本药物及临床综合评价新政解析第四部分 政府新规则下,药企市场准入与政府关系策略务实(会议57个详细议题,可与工作人员联系)辅助用药政策座谈会12月12日,国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(下称《通知》),对加强辅助用药管理,提高合理用药水平作出明确规定。《通知》明确,各省二级以上医疗机构,需要将本机构辅助用药以通用名并按照年度使用金额由多到少排序,不少于20个品种,形成辅助用药目录,并上报省级卫生健康行政部门。各省级卫生健康行政部门汇总后,以通用名并按照使用总金额由多到少排序,将前20个品种信息上报国家卫健委。国家卫健委将制订全国辅助用药目录并公布。《通知》要求,各省级卫生健康行政部门在国家公布的辅助用药目录基础上,制订本省份辅助用药目录,省级辅助用药目录不得少于国家辅助用药目录。二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上,增加本机构上报的辅助用药品种,形成本机构辅助用药目录。根据要求,各省级卫生健康行政部门应当于2018年12月31日前,将汇总的辅助用药目录报送国家卫健委,并在国家卫健委公布全国辅助用药目录后10个工作日内,公布省级辅助用药目录。国家卫健委将定期对全国辅助用药目录进行调整,调整时间间隔原则上不短于1年。据不完全统计,到目前为止,共计由北京、河北、山西、内蒙古、辽宁、江苏、安徽、湖北、云南、福建、四川、广西、青海、甘肃等14个省已出台相关政策明确表示对辅助用药进行重点监管或是限制使用,其中9个省市公布了具体名单。从《通知》要求看来,对于辅助用药的监管,已经成为从国家到地区的一系列的大行动。加上国家到地方的医保控费力度加大,对辅助用药的监管也会越来越严格。文章来源:赛柏蓝

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